A gyógyszerfejlesztési folyamat előmozdítása
Általános információ
A bioantitest első osztályú és kategóriájában legjobb portfólióját úgy alakították ki, hogy kielégítse a jelentős kielégítetlen orvosi igényeket mono- és bispecifikus fehérjeterápiák, antitest-gyógyszer-konjugátumok és makrofág-stimuláló szerek fejlesztése révén a betegek számára világszerte.
Történelem
Kohler és Milstein 1975-ben a monoklonális antitestek (mAb) technológiájának úttörő felfedezése lehetővé tette antitestek létrehozását a terápiás szerek egy osztályaként (Kohler és Milstein, 1975).A monoklonális antitestek (mAb-k) az egyik legszélesebb körben használt gyógyszerplatform a fertőző betegségekben vagy a rákterápiában, mivel szelektíven célozzák meg a kórokozókat, a fertőző sejteket, a rákos sejteket, sőt az immunsejteket is.Ily módon közvetítik a célmolekulák és -sejtek eliminációját, kevesebb mellékhatással, mint más terápiás módok.A rákterápiás monoklonális ellenanyagok különösen képesek felismerni a sejtfelszíni fehérjéket a célsejteken, majd többféle mechanizmussal elpusztítják a célzott sejteket.
A humanizálás nagymértékben csökkenti a terápiás antitestek immunogenitását emberben, lehetővé téve a krónikus beadást.Az antitesttechnológiák ilyen fejlõdése a terápiás mAb-k fejlesztésének robbanásszerű növekedését eredményezte az elmúlt évtizedben.Egy sor antitest-származékot, köztük Fc-fúziós fehérjéket, antitest-gyógyszer konjugátumokat (ADC-ket), immuncitokineket (antitest-citokin fúziók) és antitest-citokin fúziókat is kifejlesztenek és új kezelésként kereskedelmi forgalomba hoznak.
A gyógyszer hatásai
A betegek számára az új célzott gyógyszerek kevesebb mellékhatást, kevesebb kórházi kezelést, jobb életminőséget, nagyobb termelékenységet, és ami még fontosabb, meghosszabbított életet jelentenek.A gyógyszerfejlesztés azonban hosszú, összetett folyamat.
Referencia
Kohler G, Milstein C. Fuzionált sejtek folyamatos tenyészetei, amelyek előre meghatározott specifitású antitestet szekretálnak.Természet.1975;256:495–497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.Terápiás monoklonális antitestek piaca.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Antitest-drug konjugátumok, mint újszerű rákellenes kemoterápiás szerek.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.Közzétéve: 2015. július 14. Elérhető a https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/ címen.Hozzáférés: 2020. július.
Reichert, JM és Valge-Archer, VE (2007).A monoklonális antitestek rákterápiájának fejlesztési irányai.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).Művelt antitest Fc variánsok fokozott effektor funkcióval.PNAS 103, 4005–4010.
