Rendeltetésszerű használat
Ez a termék a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigének kvalitatív kimutatására szolgál elülső orrtamponokból.Célja, hogy segítse a koronavírus-fertőzés (COVID-19) diagnosztizálását tünetmentes és/vagy 2 éves vagy annál idősebb betegek számára, a SARS-CoV-2 által okozott tünetek megjelenését követő 7 napon belül.Csak in vitro diagnosztikai használatra.Önellenőrző használatra.A laikus felhasználókon végzett használhatósági tanulmány szerint a teszt 18 éven felüliek számára megfelelően elvégezhető.Azonban a teljes vizsgálati eljárást a mintagyűjtéstől és a minta előkezelésétől (tampon, extrakciós oldat stb.) a 18 éven aluli gyermekek eredményeinek leolvasásáig felnőttnek kell támogatnia vagy felügyelete alatt.
Teszt elve
Ez egy laterális áramlási vizsgálat, amely minőségileg kimutatja a nukleokapszid (N) fehérje jelenlétét felső légúti mintákban.Ezt a laterális áramlási vizsgálatot a Double-antibody szendvics immunoassay formátummal tervezték.
Alkatrész / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Tesztkazetta | 1 teszt | 5 teszt | 25 teszt |
Tampon | 1 darab | 5 db | 25 db |
Mintalízisoldat | 1 cső | 5 cső | 25 cső |
Mintaszállító táska | 1 darab | 5 db | 25 db |
Használati útmutató | 1 darab | 1 darab | 1 darab |
Megfelelőségi tanúsítvány | 1 darab | 1 darab | 1 darab |
Pozitív Eredmény
Színes sávok jelennek meg a tesztvonalon (T) és a kontrollvonalon (C) egyaránt.Pozitívra utal
eredményt a mintában lévő SARS-CoV-2 antigénekre.
Negatív eredmény
Színes sáv csak a vezérlővonalon (C) jelenik meg.Azt jelzi, hogy a SARS-CoV-2 antigének koncentrációja nem létezik, vagy a teszt kimutatási határa alatt van.
Érvénytelen eredmény
A teszt elvégzése után nem jelenik meg látható színes sáv a kontrollvonalon.A
előfordulhat, hogy az utasításokat nem követték megfelelően, vagy a teszt romlott.Azt
javasolt a minta újbóli vizsgálata.
termék név | Macska.Nem | Méret | Mintadarab | Szavatossági idő | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Antigén Rapid Detection Kit (latex kromatográfia) önteszthez | B002CH-01 | 1 teszt/készlet | Orrtampon | 18 hónap | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 teszt/készlet | ||||
B002CH-25 | 25 teszt/készlet |