Rendeltetésszerű használat
A SARS-CoV-2 nyálantigén gyorsdetektáló készletet (latex kromatográfiát) a klinikai megnyilvánulásokkal és más laboratóriumi vizsgálati eredményekkel együtt kell használni, hogy segítse a SARS-CoV-2 fertőzés gyanújában szenvedő betegek diagnosztizálását.A teszt
csak egészségügyi szakemberek használhatják.Csak egy kezdeti szűrővizsgálati eredményt ad, és specifikusabb alternatív diagnosztikai módszereket kell végezni a SARS-CoV-2 fertőzés megerősítése érdekében.csak professzionális használatra.
Teszt elve
Ez egy laterális áramlási vizsgálat, amely minőségileg kimutatja a nukleokapszid (N) fehérje jelenlétét felső légúti mintákban.Ezt a laterális áramlási vizsgálatot a Double-antibody szendvics immunoassay formátummal tervezték.
| Összetevő/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
| Tesztkazetta | 1 teszt | 5 teszt | 25 teszt |
| Eldobható papírpoharak | 1 darab | 5 db | 25 db |
| Mintalízisoldat | 1 cső | 5 cső | 25 cső |
| Mintaszállító táska | 1 darab | 5 db | 25 db |
| Használati útmutató | 1 darab | 1 darab | 1 darab |
| Megfelelőségi tanúsítvány | 1 darab | 1 darab | 1 darab |

Pozitív Eredmény
Színes sávok jelennek meg a tesztvonalon (T) és a kontrollvonalon (C) egyaránt.A SARS-CoV-2 antigének pozitív eredményét jelzi a mintában.
Negatív eredmény
Színes sáv csak a vezérlővonalon (C) jelenik meg.Azt jelzi, hogy a SARS-CoV-2 antigének koncentrációja nem létezik, vagy a teszt kimutatási határa alatt van.
Érvénytelen eredmény
A teszt elvégzése után nem jelenik meg látható színes sáv a kontrollvonalon.A
előfordulhat, hogy az utasításokat nem követték megfelelően, vagy a teszt romlott.Javasoljuk, hogy a mintát újra megvizsgálják.
| termék név | Macska.Nem | Méret | Mintadarab | Szavatossági idő | Trans.& Sto.Temp. |
| SARS-CoV-2 nyálantigén gyorsdetektáló készlet (latex kromatográfia) | XGKY-002 | 1 teszt/készlet | Sélőlény | 18 hónap | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| XGKY-002-5 | 5 teszt/készlet | ||||
| XGKY-002-25 | 25 teszt/készlet |