Rendeltetésszerű használat:
A Monkeypox vírus antigén gyorstesztkészlet a majomhimlő antigén kvalitatív kimutatására szolgál emberi lézióváladékban vagy varasodási mintákban. Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra készült.
Tesztelési alapelvek:
Amikor a mintát feldolgozzák és a minta kútjába helyezik, a mintában lévő majomhimlővírus antigénjei kölcsönhatásba lépnek a majomhimlővírus antitesttel jelölt konjugátummal, antigén-antitest színes részecske komplexeket képezve. A komplexek kapilláris hatás útján vándorolnak a nitrocellulóz membránon a tesztvonalig, ahol az egér monoklonális majomhimlővírus ellenes antitestjei megkötik őket. Egy színes tesztvonal látható az eredményablakban, ha majomhimlővírus antigének vannak jelen a mintában, és az intenzitás a majomhimlővírus antigén mennyiségétől függ. Ha a majomhimlővírus antigének nem léteznek a mintában, vagy a kimutatási határ alatt vannak, akkor nincs látható színes sáv az eszköz tesztvonalában. Ez negatív eredményt jelez. Sem a tesztvonal, sem a kontrollvonal nem látható az eredményablakban a minta felvitele előtt. Látható kontrollvonal szükséges az eredmény érvényességének jelzéséhez.
| Komponens hivatkozás | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
| Tesztkazetta | 1 teszt | 5 teszt | 25 teszt |
| Minta extrakciós oldat | 1 üveg | 5 üveg | 25 üveg |
| Ártalmatlanító pálcika | 1 darab | 5 darab | 25 darab |
| Használati utasítás | 1 darab | 1 darab | 1 darab |
| Megfelelőségi tanúsítvány | 1 darab | 1 darab | 1 darab |
A vizsgálat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és hagyja a kazettát és a mintát szobahőmérsékletűre melegedni. Amikor készen áll a vizsgálatra, nyissa ki a tasakot a bevágásnál, és vegye ki az eszközt. Helyezze a teszteszközt tiszta, sík felületre.
A Monkeypox vírus antigén gyorstesztkészlet elváltozás váladékán vagy varasodási mintákon is elvégezhető.
MertLéziós váladék vagy varasodás mintái:
1. Törölje le az elváltozás váladékát vagy a varmintákat egy tamponnal.
2. Helyezze a pálcát a mintakivonatoló oldat csőbe, és legalább 15 másodpercig merítse a pálcát a folyadékba fel-le, majd tartsa a pálcát a cső aljához szorítva, és forgassa el ötször.
3. A folyadék eltávolításához a cső oldalát összenyomva vegye ki a pálcát. Nyomja a fúvóka kupakját határozottan a feldolgozott mintát tartalmazó oldatos csőre. Alaposan keverje össze a cső aljának örvénylésével vagy megütögetésével.
4. Keverje össze a mintát a kémcső óvatos fejjel lefelé fordításával, majd nyomja össze a kémcsövet, hogy 3 csepp (kb. 100 μL) cseppet adjon a tesztkazetta mintaüregébe, és kezdje el a számolást.
5. 15-20 perc elteltével vizuálisan olvassa le az eredményt. Az eredmény 20 perc után érvénytelen.
| Termék neve | Kat. szám | Méret | Minta | Szavatossági idő | Átv. és tároló hőmérséklet |
| Monkeypox vírus antigén gyorsteszt készlet | B031C-01 | 1 teszt/készlet | lézióváladék vagy varasodás minták | 24 hónap | 2-30 ℃ |
| B031C-05 | 5 teszt/készlet | ||||
| B031C-25 | 25 teszt/készlet |